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2025年7月8日,和黄医药于其位于上海的创新药生产基地隆重举行了他泽司他(tazemetostat)的发货仪式。作为全球首个EZH2抑制剂,他泽司他的投用象征着该药物在中国市场的全面启动,为EZH2基因突变导致的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者带来了全新的治疗方案。这一里程碑事件标志着国内淋巴瘤治疗领域的新进展,使患者在面对病症的复发和抗药性时,拥有了更多元的选择。
在仪式现场,和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士与公司的多位高层管理人员共同见证了首批他的装车出发。这批药物将分发至全国各地的药房,待患者们需要时即可获取。他泽司他的全国首发,不仅是一个商业行为,更是和黄医药在血液肿瘤领域的重要进展,象征着公司致力于开拓创新药物的坚定步伐。苏博士在致辞中表示:“我们很欣慰能将这种创新疗法带给国内患者,助力他们在治疗过程中获得更为精准的干预。”
自他泽司他获国家药品监督管理局批准上市以来,和黄医药在各级政府部门的支持下,迅速完成了包括生产许可、包装、质量审核等多项流程,确保药品能及时高效地投放至全国市场。公司执行副总裁兼商业化负责人袁泽之先生指出,此次发货充分体现了和黄医药对中国患者需求的快速响应,以及其作为业界一员所肩负的社会责任感。
他泽司他由益普生旗下公司Epizyme开发,是全球首创的EZH2甲基转移酶抑制剂,已在美国和日本等国获批用于治疗特定类型的复发或难治性滤泡性淋巴瘤。和黄医药负责其在大中华区的开发与商业化,为此开创了一个战略合作的新典范。
这一突破性药物在国内的应用始于海南先行区,并在随后获得了香港和澳门特别行政区的批准。今年3月18日,中国国家药品监督管理局也正式批准了他泽司他的上市,适用于接受过多次系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。
在他泽司他的临床应用前景方面,一项多中心、开放标签的Ⅱ期桥接研究结果已经在2025年欧洲血液协会年会上发表,显示其在客观缓解率和总体生存期方面的显著临床效果。同时,药物的安全性研究也表明,其副作用大多数为轻度,可管理性较强。
作为全球首个EZH2抑制剂,他泽司他被国际国内多项淋巴瘤诊疗指南推荐,成为相关患者的重要治疗选择。这不仅反映了他泽司他在临床上的疗效和安全性,也证明其在治疗路径中的价值和地位。
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