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7月3日，艾伯维公司旗下的全球首个BCL-2抑制剂唯可来®（维奈克拉片）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准用于新适应症：治疗既往接受过至少一次治疗且伴有17p缺失的成人慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。这一批准使得唯可来成为中国唯一获批治疗CLL/SLL的BCL-2抑制剂，填补了复发难治患者靶向治疗的空白。
维奈克拉自2020年起在中国获批用于成人急性髓系白血病（AML）的治疗，适用于不适合强诱导化疗的患者。作为BCL-2靶向药物的先锋，它开创了血液肿瘤治疗的新纪元。如今，维奈克拉已成为全球及中国唯一在AML和CLL/SLL两种难治性血液肿瘤中均获批的靶向药物，为患者带来了新的治疗希望。
此次适应症获批之前，维奈克拉已经六次获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法称号，并在2017年获得盖伦奖。这些荣誉的获得源于其在改善难治患者生存状况方面的显著疗效和价值。维奈克拉通过抑制BCL-2，从机制上重启癌细胞的凋亡程序，是其定义的关键。这一机制使得它在治疗急性髓系白血病和慢性淋巴细胞白血病方面取得了重大突破。
AML患者的五年生存率十分低，而维奈克拉的采用改变了AML治疗的现状，让不适合强化疗的患者拥有新的希望。同样，CLL是一种多发于老年人的B淋巴细胞增殖疾病，其中伴17p缺失的患者治疗挑战巨大。通过填补这些患者群体的治疗空白，维奈克拉在BCL-2靶向治疗上取得重要突破。
维奈克拉在AML和CLL/SLL的获批使用奠定了其在血液肿瘤治疗中的基础地位。作为全球最早上市的BCL-2抑制剂，经时间考验的疗效与安全性确保了其全球市场的稳定地位。它的独特作用机制使其能够在AML和CLL/SLL患者中展现出显著的治疗效果，提高了患者的生存期和生活质量。
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