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2025年7月8日基石药业,作为顶尖的生物医药公司,着力于癌症药物的研发和创新,宣布与Istituto Gentili达成协议。这家扎根于欧洲市场、在肿瘤领域拥有丰厚历史的公司,将获得舒格利单抗在包括十八个欧洲经济区国家及英国、摩纳哥、圣马力诺等在内的二十三个国家的独家商业化权利。这份战略合作协议显示,基石药业将可从Gentili获得最多1.925亿美元的付款,涵盖首付款及相关里程碑付款。此外,通过提供舒格利单抗,基石药业还将收获近50%的区域净销售额。
舒格利单抗是一款在欧盟和英国被批准用于非小细胞肺癌的抗PD-L1类药物,目前此药物的其他适应症注册申请正在顺利推进。基石药业的CEO杨建新博士指出,这一协议不仅展现了Gentili在肿瘤学领域深厚的专业经验和持续创新的商业模式,同时也加强了舒格利单抗在欧洲市场的拓展步伐。鉴于全球药品定价和支付模式正在面临新的挑战,扩大这类药物的可及性,对全球医疗领域至关重要。目前,舒格利单抗已成功开拓欧洲、中东、非洲和拉丁美洲超过六十个国家和地区,海外市场布局已逐步展开。
Istituto Gentili的首席执行官Alessandro Del Bono表示,他们致力于为癌症患者提供高质量的治疗方案。通过与基石药业的合作,他们希望进一步将这一创新免疫疗法带给欧洲和英国的患者,并填补现有医疗的不足。同时,该药物有望在III期非小细胞肺癌领域提供进一步的适应症,满足未被充分满足的医疗需求。这一合作不仅契合Gentili的产品线和战略聚焦点,还代表着公司在扩大肿瘤学领域产品、强化欧洲市场中的又一重要发展。
舒格利单抗最初由基石药业利用OmniRat® 转基因动物技术平台开发,作为一种全人源PD-L1单克隆抗体药物,其免疫原性和潜在毒性风险较低,已获欧洲及英国监管机构批准用于某些特定的非小细胞肺癌患者。今年,公司还向欧洲药品管理局递交了新适应症的申请,以图扩展其在III期NSCLC患者中的应用。
基石药业,成立于2015年底,致力于创新癌症治疗药物的开发,已推出多款创新药和获得多项国际认证。在全球范围内,该公司当前共研发16种候选药物,在抗体偶联药物、多特异性抗体和精准治疗领域展现了显著优势。
Istituto Gentili则隶属于Mediolanum Farmaceutici,拥有丰富的肿瘤及罕见疾病治疗经验,力求通过创新分子药物的研发满足患者的健康需求。
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