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2025年7月8日，拜耳集团及其旗下全资独立运营的临床阶段细胞疗法企业BlueRock Therapeutics宣布，CLARICO试验中的首位患者已开始接受OpCT-001治疗。这一试验是针对原发性感光细胞疾病的I/IIa期临床研究。
OpCT-001是全球第一个基于诱导多能干细胞（iPSC）的在研细胞疗法，特别用于治疗原发性感光细胞疾病。该疾病属于遗传性视网膜疾病的一类，影响视网膜中光感细胞的功能和结构，导致不同年龄群体出现无法逆转的视力下降。
BlueRock公司首席开发与医学官Amit Rakhit博士表示：“CLARICO试验的启动对于OpCT-001项目而言是一个重要的里程碑。我们相信，这一新疗法能够为原发性感光细胞疾病的患者提供视力恢复的新希望，期待在项目推进过程中进一步验证其安全性和耐受性。”
此次试验计划在多达54位成年患者中开展，分为两部分的研究旨在全面评估OpCT-001的安全性和临床效果。I期试验的重点在于安全性研究，采用剂量递增的设计方式。而II期试验将深入收集在不同临床亚群中关于视功能、功能性视力及植入解剖指标的影响数据。
拜耳处方药事业部执行副总裁兼全球研发负责人Christian Rommel补充道：“我们致力于为面临不可逆视力丧失的患者开辟新的治疗路径。OpCT-001作为我们iPSC细胞疗法研发的一部分，预计将帮助这些患者恢复视力。我们欣喜地宣布CLARICO试验的首位患者已成功入组，这是iPSC衍生疗法在该领域的首次临床尝试。”
原发性感光细胞疾病会导致视网膜光感细胞的退化，给患者的生活质量带来极大影响。目前的治疗手段有限，而OpCT-001的目标是通过替换损伤细胞以恢复患者视力。不过，该疗法尚未获得任何监管机构的批准，疗效和安全性仍在评估中。
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