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7月8日，Sirtex Medical公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准SIR-Spheres Y-90树脂微球在美国用于治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）。SIR-Spheres在此次批准后，成为美国唯一获准同时治疗肝转移性结直肠癌（mCRC）和肝细胞癌的放射性栓塞疗法。这一批准为肝细胞癌患者提供了一种新的治疗选择，有助于进一步拓展临床医生在治疗进程中的灵活性。
根据美国癌症协会提供的数据，肝细胞癌是美国成年人中最为常见的肝癌类型。应用SIR-Spheres进行的放射性栓塞治疗，专业术语称为选择性内放射治疗（SIRT），它通过个性化剂量测定法，能够将辐射剂量直接输送至患者的肿瘤部位，与患者个体的治疗需求和目标高度契合。
此次重要的审批是基于DOORwaY90研究结果的支持而得以实现的。DOORwaY90研究是一项前瞻性、多中心及开放标签的临床试验，主要目的是评估SIR-Spheres在治疗肝细胞癌方面的安全性与有效性。在美国的18个中心，共有100名患者参与了此项研究，其中65名患者被纳入中期主要疗效的评估队列。研究成功达到了事先设定的主要终点，经过独立中心的评审，其最佳总缓解率（ORR）高达98.5%。所有参与研究且可评估的患者均显示有治疗效果，局部肿瘤控制率达到了100%。此外，患者中位缓解持续时间（DoR）超过了300天，证明了这种治疗手段的持久有效性。
SIR-Spheres Y-90树脂微球被认为是一种具备高效与安全性的肝脏定向疗法，专为无大血管侵犯、Child-Pugh A级肝硬化、肝功能代偿良好的患者设计。此外，对于基于原发性结直肠癌导致的不可切除的转移性肝肿瘤，这一疗法也被批准用于与氟尿苷（Floxuridine，FUDR）结合的肝动脉内化疗（IHAC）。这种多样化的治疗方案为临床医生提供了全新的治疗工具，以最优方式应对患者的特定需求。
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