免费注册智慧芽新药情报库

助力药物研发决策,实时跟踪竞争对手

免费使用
当前位置: 首页 > 关于智慧芽 > 最新动态

正大天晴Her2双抗ADC获突破性疗法认定,加速上市进程

新药情报编辑 | 2025-07-09 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。


2025ASCO年会临近之际,正大天晴在现有基础上加快推进针对HER2靶点的创新药物TQB2102的研发工作。近期的整理数据显示,正大天晴已在HER2双抗ADC方面形成了良好布局。TQB2102的首次人体I期临床研究结果被ASCO年会选为口头报告,且在两项针对乳腺癌的研究中也被纳入壁报展示。TQB2102目前已进入两项三期临床试验,显示了企业对HER2双抗ADC的高度重视。

TQB2102创新进展】

202577日,正大天晴的注射用TQB2102已申请突破性疗法,用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。TQB2102是一种靶向HER2蛋白的双抗ADC药物,其创新之处在于能针对HER2的两个不同表位进行结合,从而增强其肿瘤细胞识别和杀伤能力。同时,它所携带的药物通过肿瘤内溶酶体释放,诱导DNA损伤和细胞死亡。在非临床研究中,TQB2102对具有耐药性的细胞株显示出良好的抑制效果。

【临床研究布局与进展】

在今年的ASCO年会上,TQB2102的研究结论首次进行了全面披露。中山大学肿瘤防治中心的徐瑞华院长和王树森教授共同参与了此项I期临床研究,最终数据表明,TQB2102晚期实体瘤患者中的有效性和安全性得到了初步验证。尤其是在HER2阳性和低表达乳腺癌、结直肠癌胃癌等多种癌症中都显示了积极效果。值得特别关注的是,其与以往药物相比不良反应显著降低,显示出较优的安全性。

【国际合作与市场前景】

Her2的癌症驱动因子,广泛存在于多种癌症型中。在域内,TQB2102等双抗ADC物表出了跨越性的展前景。与其他企的候选药物相比,TQB2102床抗耐性方面表出色。未来正大天晴将着眼于床数据并探讨联法,以全面提升治效果。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

申请试用