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于2025年ASCO年会临近之际,正大天晴在现有基础上加快推进针对HER2靶点的创新药物TQB2102的研发工作。近期的整理数据显示,正大天晴已在HER2双抗ADC方面形成了良好布局。TQB2102的首次人体I期临床研究结果被ASCO年会选为口头报告,且在两项针对乳腺癌的研究中也被纳入壁报展示。TQB2102目前已进入两项三期临床试验,显示了企业对HER2双抗ADC的高度重视。
【TQB2102创新进展】
2025年7月7日,正大天晴的注射用TQB2102已申请突破性疗法,用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。TQB2102是一种靶向HER2蛋白的双抗ADC药物,其创新之处在于能针对HER2的两个不同表位进行结合,从而增强其肿瘤细胞识别和杀伤能力。同时,它所携带的药物通过肿瘤内溶酶体释放,诱导DNA损伤和细胞死亡。在非临床研究中,TQB2102对具有耐药性的细胞株显示出良好的抑制效果。
【临床研究布局与进展】
在今年的ASCO年会上,TQB2102的研究结论首次进行了全面披露。中山大学肿瘤防治中心的徐瑞华院长和王树森教授共同参与了此项I期临床研究,最终数据表明,TQB2102在晚期实体瘤患者中的有效性和安全性得到了初步验证。尤其是在HER2阳性和低表达乳腺癌、结直肠癌、胃癌等多种癌症中都显示了积极效果。值得特别关注的是,其与以往药物相比不良反应显著降低,显示出较优的安全性。
【国际合作与市场前景】
Her2作为关键的癌症驱动因子,广泛存在于多种癌症类型中。在这一领域内,TQB2102等双抗ADC药物表现出了跨越性的发展前景。与其他企业开发的候选药物相比,TQB2102在临床抗耐药性方面表现出色。未来正大天晴将着眼于优化临床数据并探讨联合疗法,以全面提升治疗效果。
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