点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
7月7日，科伦药业传出喜讯，其研发的1类新药——注射用SKB518获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可。该药品计划用于联合替雷利珠单抗加或不加化疗的肺癌治疗，这一突破标志着科伦药业在抗癌药物领域的又一重要进展。
根据数据，2024年，中国医药市场的三大终端六大市场中，抗肿瘤和免疫调节剂的销售额已超过2300亿元人民币。近年来，这一市场一直表现活跃，销售额持续攀升，并在2021年首次突破2000亿元大关，预计2025年第一季度仍将保持6.84%的增长率，继续位居治疗药物销售榜首。
注射用SKB518是由科伦药业子公司——科伦博泰自主研发的创新抗体偶联药物（ADC）。这一药物在2024年6月首次获批用于临床试验，最初用于晚期实体瘤患者。近期，它再次获得批准，用于更为具体的肺癌治疗方案。这也为中国的肿瘤治疗方案提供了更多的选择和可能性。
近年来，中国的抗肿瘤和免疫调节药物市场一直表现强劲，尤其是在城市公立医院、县级公立医院以及城市药店等多个终端，销售数据极为可观。以2025年为例，该年度统计显示，科伦药业在创新药物方面的步伐加快，其研发投入已经达到了21.71亿元人民币，同比增长11.2%。从新品的临床获批情况来看，2025年科伦药业已经获批了12个新品，其中包括4款1类新药。
科伦药业采用“三发驱动，创新增长”的策略，积极推动科研成果转化。在这些新批准的药品中，塔戈利单抗注射液用于治疗复发或转移性鼻咽癌已经上市，而注射用SKB518（肺癌）进入了Ⅱ期临床。其他如注射用SKB315（晚期实体瘤）等新药正在Ⅰ期临床中探索其效果。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
