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近年来，B7-H3（CD276）作为一种高表达于多种肿瘤的免疫检查点蛋白，其ADC（抗体偶联药物）研究领域逐渐升温。据不完全统计，全球现有超过30个B7-H3相关的ADC项目，其中约14个已进入临床开发阶段。这些研究不仅仅在欧美及日本由多家公司主导（如第一三共和默沙东的Ifinatamab-DXd，MacroGenics的MGC018，BioNTech的BNT324等），在中国亦有不少企业参与其中（如翰森制药的HS-20093、宜联生物的YL201、明慧医药与齐鲁制药合作的MHB088C等）。目前，这些ADC项目集中在实体瘤适应症的开发上，尤以小细胞肺癌（SCLC）为主。整体来看，B7-H3 ADC研发管线丰富，以新一代拓扑异构酶I抑制剂为主要载荷，同时设计也呈现出连接子形式和偶联药物负载量（DAR）多样化的趋势，这为不同产品提供了各异的药效及安全性特征。
01 翰森制药及其药物HS-20093 翰森制药近期启动了一项关于广泛期小细胞肺癌一线维持治疗的I期临床研究（CTR20252644），结合在研的B7-H3 ADC HS-20093与PD-L1抗体药物阿得贝利单抗进行治疗。此前，HS-20093已在二线治疗中启动了三期临床试验，而此次联用PD-L1药物的研究，有望进一步拓展至一线治疗。由翰森自主研发的HS-20093结合了全人源B7-H3抗体及拓扑异构酶I抑制剂，并在中国进行多个临床研究，包括针对复发/难治性和局限期小细胞肺癌的III期及其他多项I/II期临床试验。该药物在2024年11月获得中国突破性治疗品种的批准用于ES-SCLC（铂类化疗联合免疫治疗后进展），同时GSK已获得该药物在大中华区以外的全球开发权。GSK已启动全球I期研究，并预计在2024年获得FDA的突破性疗法认定。
02 第一三共/默沙东、齐鲁/明慧的药物动态 在全球范围内推进III期临床的四款B7-H3 ADC药物当中，第一三共和默沙东的Ifinatamab Deruxtecan（DS-7300a）已位列进度最快的药物行列之一。针对前列腺癌、食管癌等多种肿瘤的III期临床已相继开展，尤其是在前列腺癌的全球III期临床试验（IDeate-Prostate01）中，该药物用于去势抵抗性前列腺癌的治疗。Ifinatamab Deruxtecan结合了第一三共的DXd ADC技术，通过可裂解四肽连接子与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷连接而成。此外，明慧医药在2025年与齐鲁制药达成合作，致力于在大中华区开展MHB088C的临床及商业化工作，该药物现已进入III期临床试验阶段。
03 宜联生物的B7H3 ADC 宜联生物的YL201作为进入临床三期的又一款B7-H3 ADC，其临床表现优异，相关研究成果已在《Nature Medicine》杂志发表。此项研究纳入了312名晚期实体瘤患者，包括小细胞肺癌、鼻咽癌等多个肿瘤类型。结果显示，在评估的287例患者中，客观缓解率（ORR）为40.8%，疾病控制率（DCR）为83.6%。目前针对小细胞肺癌和鼻咽癌的III期临床试验已开展，预计将进一步巩固其在精准治疗领域的地位。
04 总结与展望 总体来看，B7-H3靶向ADC的开发正进入关键阶段。这一领域的未来趋势可能包括在适应症前线化和组合用药上的扩展，尤其是结合免疫检查点抑制剂或者靶向药物使用。同时，在ADC构建中将看到更加创新的载荷选择和连接子设计，以进一步提升治疗指数和降低毒性风险。随着四款ADC药物的进一步临床试验验证以及更多中国开发者的加入，B7-H3靶点ADC迎来新的突破，中国创新药企在全球抗癌市场的影响力持续提升。
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