点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
EGFR突变是导致非小细胞肺癌(NSCLC)的常见变异之一,在亚洲肺癌患者中大约50%以及西方肺癌患者中大约20%存在此突变。尽管第三代EGFR-TKI在治疗方面已经有显著成效,但多数患者仍会出现耐药问题并导致病情进展。目前,EGFR突变NSCLC患者在后续治疗中获益有限,因此亟需创新的治疗方法。
近日,《Journal of Thoracic Oncology》杂志发表了一项研究汇总分析,数据显示,对于先前接受过EGFR靶向治疗和铂类化疗的晚期EGFR突变NSCLC患者,抗体偶联药物Dato-DXd表现出43%的客观缓解率(ORR)及15.6个月的中位总生存期(OS),且具有可控的安全性,为后续治疗提供了一个新的潜在选择。
Dato-DXd(datopotamab deruxtecan)通过可裂解的四肽连接子将作用于Trop2的单克隆抗体与一种创新DNA拓扑异构酶I抑制剂结合。此次研究包括两项临床试验:二期TROPION-Lung05及三期TROPION-Lung01,研究对象包括117例EGFR突变晚期NSCLC患者,其中69%为亚洲人群。这些患者分别接受过不同方案的治疗,通常为三线治疗(范围为1-5线),最常见的EGFR突变是外显子19缺失(51%)、L858R(32%)及T790M(27%),部分患者存在多种突变。
在TROPION-Lung05试验中,患者每三周接受一次剂量为6 mg/kg的Dato-DXd治疗;而在TROPION-Lung01试验中,患者则每三周接受一次相同剂量的Dato-DXd或多西他赛(75 mg/m²)治疗。结果表明,在Dato-DXd治疗组中,总体疾病控制率(DCR)达到86%,ORR为43%,其中4%的患者达到完全缓解。治疗表现迅速,中位缓解时间为1.9个月,且缓解作用持久,中位缓解持续时间(DOR)为7.0个月。多种EGFR突变类型以及存在多种突变的患者中均观察到显著疗效。
Dato-DXd治疗组的患者中位无进展生存期(PFS)为5.8个月,中位OS达到15.6个月。在曾接受第三代EGFR-TKI奥希替尼治疗的患者亚组中,结果与整体数据相当,DCR为85%,ORR为45%,中位DOR为6.9个月。
在安全性方面,Dato-DXd与先前的研究结果一致,未发现新的安全信号,≥3级治疗相关不良反应和严重不良事件的发生率分别为23%和6%。
这些结果为EGFR突变NSCLC患者的后线治疗提供了重要的参考依据。对于已经接受多次治疗,尤其是靶向治疗和化疗均失效的患者,Dato-DXd显示出显著临床活性和可控的安全性。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。