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JTO研究:新药显著延缓晚期肺癌耐药,43%患者病情缓解,延寿逾一年

新药情报编辑 | 2025-07-10 |

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EGFR突变是导致非小细胞肺癌(NSCLC的常见变异之一,在亚洲肺癌患者中大约50%以及西方肺癌患者中大约20%存在此突变。尽管第三代EGFR-TKI在治疗方面已经有显著成效,但多数患者仍会出现耐药问题并导致病情进展。目前,EGFR突变NSCLC患者在后续治疗中获益有限,因此亟需创新的治疗方法。

近日,《Journal of Thoracic Oncology》杂志发表了一项研究汇总分析,数据显示,对于先前接受过EGFR靶向治疗和铂类化疗的晚期EGFR突变NSCLC患者,抗体偶联药物Dato-DXd表现出43%的客观缓解率(ORR)及15.6个月的中位总生存期(OS),且具有可控的安全性,为后续治疗提供了一个新的潜在选择。

Dato-DXddatopotamab deruxtecan)通过可裂解的四肽连接子将作用于Trop2的单克隆抗体与一种创新DNA拓扑异构酶I抑制剂结合。此次研究包括两项临床试验:二期TROPION-Lung05及三期TROPION-Lung01,研究对象包括117EGFR突变晚期NSCLC患者,其中69%为亚洲人群。这些患者分别接受过不同方案的治疗,通常为三线治疗(范围为1-5线),最常见的EGFR突变是外显子19缺失(51%)、L858R32%)及T790M27%),部分患者存在多种突变。

TROPION-Lung05试验中,患者每三周接受一次剂量为6 mg/kgDato-DXd治疗;而在TROPION-Lung01试验中,患者则每三周接受一次相同剂量的Dato-DXd多西他赛75 mg/m²)治疗。结果表明,在Dato-DXd治疗组中,总体疾病控制率(DCR)达到86%ORR43%,其中4%的患者达到完全缓解。治疗表现迅速,中位缓解时间为1.9个月,且缓解作用持久,中位缓解持续时间(DOR)为7.0个月。多种EGFR突变类型以及存在多种突变的患者中均观察到显著疗效。

Dato-DXd治疗组的患者中位无进展生存期(PFS)为5.8个月,中位OS达到15.6个月。在曾接受第三代EGFR-TKI奥希替尼治疗的患者亚组中,结果与整体数据相当,DCR85%ORR45%,中位DOR6.9个月。

在安全性方面,Dato-DXd与先前的研究结果一致,未发现新的安全信号,≥3级治疗相关不良反应和严重不良事件的发生率分别为23%6%

这些结果为EGFR突变NSCLC患者的后线治疗提供了重要的参考依据。对于已经接受多次治疗,尤其是靶向治疗和化疗均失效的患者,Dato-DXd显示出显著临床活性和可控的安全性。

 


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