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7月8日，万泰生物正式宣布推出中国首款国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”，该产品定价为499元每支。值得一提的是，其价格仅相当于进口九价HPV疫苗价格的40%。在今年6月，万泰生物全资子公司厦门万泰沧海提交的九价人乳头瘤病毒疫苗（商品名称为“馨可宁®9”）已经成功获得国内上市许可。这款疫苗可覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，能够预防相关人乳头瘤病毒感染引起的疾病。在此之前，全球范围内仅有默沙东的佳达修®9作为上市的九价HPV疫苗，并于2018年在中国获批使用，适用于9至45岁女性接种。对于9至14岁的接种者，可以采用两剂次接种程序（分别在第0个月和第6至12个月进行），而对于15至45岁的人群，则使用三剂次方案（在第0、2和6个月进行）。针对万泰生物的九价HPV疫苗，它同样适用于9至45岁女性使用，9至17岁可采用两剂次接种（第0和第6个月），18至45岁则需三次接种（第0、1和6个月）。
根据市场价格来看，默沙东的进口九价HPV疫苗每支定价约为1318元，采用两剂接种需要支出约2636元，三剂方费用更是高达3954元。而万泰生物此次推出的九价疫苗价格仅为499元每支，对应的两剂总费用约为998元，三剂为1497元。这种定价策略极大地降低了九价HPV疫苗的市场门槛，标志着国产产品的迅速崛起。万泰生物能够在竞争激烈、研发困难巨大的创新疫苗领域脱颖而出，得益于其“整合研发资源，集中优势资源研发”的成功策略。九价HPV疫苗“馨可宁®9”是由万泰生物与厦门大学夏宁邵院士团队共同研发的，历经18年的开发，这一大肠埃希菌原核表达系统被全球首次应用于九价宫颈癌疫苗领域，实现了在生物医药领域具有完全自主创新的历史性突破。
这种采用大肠埃希菌系统制备的九价HPV疫苗，不仅拥有高免疫原性、可靠稳定的质量和自主知识产权，还具有生产成本低、产量高的显著优势。这一系统已经获得13项国内授权专利和10项国际授权专利，与佳达修®9的免疫原性进行的头对头比较试验结果显示两者相似，且III期临床试验结果也符合预期，其成就入选“中国十大医学科技新闻”。值得注意的是，面对研究与创新的挑战，万泰生物在2024年度于九价HPV疫苗研发上的投入高达2.84亿元，占公司营收的12.65%。在二期扩产项目方面，总投资预计为12.49亿元人民币。
国产九价HPV疫苗的推出，不仅让市场价格出现大幅调整，也意味着国内HPV疫苗的整体布局迈入新的阶段。通过以九价HPV疫苗为拳头产品，万泰生物正在积极拓展和开发其他高价值疫苗产品，以增强产品阵线的多样性和市场竞争力。
然而，市场上不止万泰生物一家竞争者。根据医药领域的统计，目前其他公司如康乐卫士、瑞科生物、博唯生物的九价HPV疫苗也步入了临床三期阶段。预计在未来几年中，将有更多国产九价HPV疫苗投入市场，可能引发更激烈的价格竞争。
此外，国内市场上还有一些厂商正在积极研发更高效的疫苗。同时，在当前市场略显疲软的背景下，作为全球领先的疫苗制造商之一，默沙东已开始通过拓展男性市场和优化接种方案等方式寻求新的增长点，并预期2026年后市场将逐步恢复。2025年，佳达修®9在中国获得男性适用许可，成为国内首个适用于男性和女性接种的九价疫苗。
展望未来，到2027年，随着国内以及全球市场对HPV疫苗需求的不同变化与多个国产九价疫苗的陆续上市，这个市场将迎来剧烈的变化。万泰生物能否凭借其先发优势和价格策略取得更大的市场份额，仍需持续观察。
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