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7月9日，泽璟制药宣布其展开的创新医药研发迎来重要进展。根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，该公司开发的三特异性抗体药物——ZG006（Alveltamig）即将被纳入突破性疗法名单。该药物适用于在经历过铂类化疗和至少一种其他系统治疗后的复发或进展晚期小细胞肺癌患者，以ZG006为单药形式进行治疗。
ZG006是目前全球首创的三特异性抗体，专门针对DLL3靶点，具有独特的靶向机制。该抗体不仅可以同时识别并结合肿瘤细胞表面的不同DLL3表位，还能通过另一端结合T细胞。这一设计使得ZG006能够将T细胞引导至肿瘤细胞位置，从而发挥T细胞在肿瘤杀伤中的关键作用。
在2025年的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，泽璟制药发布了ZG006的最新临床研究成果。具体数据显示，在一项针对晚期小细胞肺癌患者的临床II期单药研究中（代号ZG006-002），10mg剂量组的客观缓解率（ORR）达到62.5%，而30mg剂量组为58.3%，疾病控制率（DCR）分别为70.8%和66.7%。然而，研究的中位无进展生存期（mPFS）和中位缓解持续时间（mDoR）尚未完全成熟。
此外，另一项拓展研究（ZG006-001）进一步验证了ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性和有效性。数据显示，截至2025年2月14日，在10mg、30mg和60mg Q2W剂量组中，确认的客观缓解率分别为75.0%、53.8%和58.3%，而疾病控制率则分别达到75.0%、76.9%和83.3%。
这些结果充分展示了ZG006的潜力，标志着三特异性抗体在癌症治疗中的重要突破，彰显了泽璟制药在全球抗癌药物研发领域的领先地位。
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