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2025年7月10日，Moderna公司发布公告称，其开发的新冠疫苗 Spikevax® 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于6个月至11岁高风险儿童的补充生物制品许可申请（sBLA）。此前，Moderna的新冠疫苗 mRNA-1273 已经获得了紧急使用授权（EUA），并在儿科人群中使用。
Moderna的首席执行官斯蒂芬·班塞尔表示，“COVID-19对儿童，特别是那些患有基础疾病的儿童，仍然构成重大潜在威胁。接种疫苗是保护我们最年轻一代免受重症和住院风险的重要措施。我们非常感谢FDA对Spikevax的科学审查并批准其在高风险儿童中使用。”
Spikevax是一种用于预防COVID-19的mRNA疫苗，应用范围包括65岁及以上人群，以及6个月至64岁之间处于严重COVID-19风险中的人群。自新冠疫情爆发以来，Moderna与辉瑞公司已紧急供应儿童剂量的新冠疫苗给各个年龄段的孩子，尽管不是所有儿童都属于高风险群体。
在此期间，美国卫生与公众服务部的负责人Kennedy曾对儿童接种新冠疫苗持批评态度，并在他的领导下采取了一系列措施以限制这些疫苗的使用。今年5月，Kennedy将新冠疫苗从健康儿童和孕妇的推荐免疫接种清单中删除，这一决定与美国政府先前支持全体6个月及以上人群接种疫苗的立场形成了鲜明对比。数据显示，尽管年长的美国人更可能接种疫苗，限制疫苗接种的决定可能对两岁以下儿童构成更大风险，因为这些儿童更容易感染病毒。
随着疫情的逐渐缓解，大多数家长忽视了疫苗接种建议。根据美国疾病控制与预防中心的统计数据，上个季度仅有13%的儿童接种了新冠疫苗，这一比例仅为成年人的一半。然而，即使疫情减缓，儿童仍然面临严重风险。数据显示，在截至2024年8月的一年中，有超过150名18岁以下儿童因新冠去世。同时，感染新冠会增加儿童患上2型糖尿病的风险，研究人员估计约有600万美国儿童可能长期感染新冠病毒。
在Moderna宣布上述消息后的第二个交易日，也即7月10日，该公司的股价上涨了约4.5%。
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