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华海成功斩获30亿重磅品种,两项创新产品同日获批

新药情报编辑 | 2025-07-14 |

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710日,国家药品监督管理局官方网站发布消息,浙江华海药业的两种药品——琥珀酸美托洛尔缓释片和盐酸尼卡地平注射液,均在同一天获得了仿制药4类的生产批准。根据数据,琥珀酸美托洛尔缓释片预计在2024年将在中国三大终端六大市场中实现超过30亿元的销售额,位列高血压化学药物的前五名。而盐酸尼卡地平注射液在2022年至2024年间的销售额预计将持续保持两位数的增长。

2025710日,药品批准证明文件的信息显示,琥珀酸美托洛尔缓释片主要用于治疗高血压、心绞痛及伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭患者。盐酸尼卡地平注射液作为新型二氢吡啶类钙离子拮抗剂,具有高度选择性,能够迅速有效地扩张动脉,是《中国高血压急症诊疗规范》中推荐的一线静脉降压药,对多种急症高血压具有广泛的适用性。

据了解,琥珀酸美托洛尔缓释片在2024年中国三大终端六大市场中的销售额预计超过30亿元,其市场表现显著稳固于高血压药物的前列。同时,盐酸尼卡地平注射液在2022年到2024年期间也实现了销售额的迅速增长,其增速分别为35.71%16.09%14.14%

当前,中国市场上共有11家企业拥有琥珀酸美托洛尔缓释片的生产许可,包括浙江华海药业、东莞阳之康医药和宜昌人福药业等,但目前尚无企业在进行审报。与此同时,盐酸尼卡地平注射液的生产许可则已被15家企业获得,如浙江华海药业和地奥九泓制药等。此外,还有34家企业正处于生产申报审查阶段。

自年初以来,华海药业已经有16种新产品获批上市,其中以高血压治疗药物居多,计有五种,显示其在高血压药物市场上的领先优势。其中,琥珀酸美托洛尔缓释片和替米沙坦片在2024年的三大终端六大市场销售额分别预期达到30亿元和10亿元水平。


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