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康哲药业控股有限公司（下称“康哲药业”）与江苏西宏生物医药有限公司（下称“西宏医药”）欣然宣布，其联合研发的产品——注射用聚左旋乳酸微球填充剂，已于2025年7月10日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20253131356）。这一批准对于康哲药业在再生产品领域的布局而言是一次重要推进，同时也丰富了公司的消费医疗产品线。
丽真然®，即注射用聚左旋乳酸微球填充剂，主要用于缓解中重度鼻唇沟皱纹。其成分聚左旋乳酸（PLLA）已经在多个领域，如微整形、运动医学和神经外科中得到了广泛应用，其优良的生物相容性和完全降解的属性得到了验证。注射此类产品后，PLLA会逐步降解，刺激体内胶原蛋白的再生，达到焕颜的效果。同时，通过专利的微球制备技术，使得微球不仅形状规则，且能均匀分布于皮下，为临床应用带来了出色的表现。
随着消费者对安全、自然及个性化抗衰老方案需求的增加，再生医疗产品市场的增长潜力巨大。根据头豹研究院的报告，中国微整注射产品市场在2023年估值达212亿元人民币，并预计在2028年将达到653亿元，年复合增长率为25.3%。在众多材料中，再生抗衰类产品的增速尤为显著，年复合增长率达38.2%，远超行业平均水平。
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