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近日，德睿智药（MindRank）宣布其通过人工智能设计的口服GLP-1受体激动剂MDR-001在中国的IIb期临床试验取得了重要进展，该成果引起了国际生物医药媒体Fierce Biotech的关注。
在2025年6月，德睿智药公布了MDR-001的IIb期临床研究结果。数据显示，其疗效与国际知名制药公司礼来的口服GLP-1受体激动剂orforglipron相当。然而，尽管在试验中礼来药物的减重效果更为显著，但这可能与其试验参与者的用药时间更长及基线体重更高有关。具体来说，礼来的研究在26周时进行评估，而MDR-001的研究则是在24周后统计结果，这一时间差异可能为礼来药物相对优势提供了解释，因为GLP-1类药物的减重效果通常会随时间的延长而加强。
此次研究的一个显著特点在于，其纳入了约20%的高风险受试者，这些人存在肝功能异常或转氨酶升高的病史。观察结果表明，各个剂量组均未见转氨酶显著升高的趋势，相反，转氨酶水平还出现了较基线的下降，这在同类研究中相对少见。
由北京大学人民医院纪立农教授牵头的这项IIb期随机双盲试验共纳入了317名成年参与者，这些受试者被随机分配至四种不同剂量的MDR-001组或安慰剂组。与礼来的orforglipron每日一次给药相比，MDR-001虽然每日需要服用两次，但仍显示出一定的竞争力。试验结果表明，MDR-001组在24周后体重平均减轻了8.2%至10.3%，而安慰剂组的减重仅为2.5%。尽管在礼来的IIb期试验中，患者体重减轻幅度稍高，但德睿智药的MDR-001仍取得了显著疗效。
同时，德睿智药积极着手于III期临床试验的准备工作，并在减少剂量方案至每日一次方面取得了积极进展。这家以人工智能为驱动力的创新型药物研发公司致力于通过其自研的AI平台，打造具有高临床价值的药物解决方案，以应对多种疾病的治疗挑战。
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