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7月11日晚间,以岭药业发布了一则公告,内容显示该公司控股子公司以岭(澳门)有限公司成功获得了澳门特别行政区政府药物监督管理局的中成药注册证明书。这标志着以岭药业在国际市场上的又一重要里程碑。
公告中提到,芪防鼻通片是由澳门药监局批准的首个中成药创新药,主要用于治疗持续性变应性鼻炎。这款药物具有益气固表、健脾通窍的功效,适用于伴随肺脾两虚症状的持续性变应性鼻炎,患者通常会表现为喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒以及身体疲乏等症状。值得一提的是,这款药品的知识产权完全由以岭药业独立掌握。
根据公司的历史资料显示,早在2025年1月,以岭药业就已公告称,芪防鼻通片获得了国家药品监督管理局的批准正式上市。该药品作为中药1.1类创新药,独特之处在于,其方剂设计依托于过敏性鼻炎“肺脾两虚为本、外邪侵袭为标”的病理机理。这种创新药融合了经典名方“玉屏风散”和“辛夷散”,同时创新引入了高良姜和蝉蜕等特色中药材,实现了从源头到症状的综合治疗,不仅为患者提供了新的治疗选择,也为中医药在耳鼻喉领域的应用注入了新的活力。
以岭药业长期以来以络病理论为指导,推动中医药的现代化和产业化发展。公司充分利用现代高新技术进行中药研发创新,迄今为止已拥有17个专利新药,其中11个被纳入国家医保目录,5个是国家基药目录品种,特别是在心脑血管和呼吸系统疾病用药领域表现突出。目前,公司有两个中药品种已经申报生产,另有六个中药处于临床试验阶段,并有数百个院内制剂作为新药研发的后备力量。此外,公司第一个申报注册的经典名方品种——半夏白术天麻颗粒,已经获得受理。
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