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近日，国家药品监督管理局在官网上宣布，金赛药业研发的1类创新药——金蓓欣（伏欣奇拜单抗）正式获得上市许可。这一突破性药物主要应用于非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或疗效不佳，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。这一进展标志着金蓓欣正式进入临床应用，将填补我国在痛风领域长效精准靶向治疗的空白。
在2025年7月14日，上海复旦大学附属华山医院开出了全国首张金蓓欣临床处方，成为我国痛风治疗史上的新里程碑。此次的首张处方由华山医院风湿免疫科的薛愉主任为一位有长达20年痛风病史的47岁患者张先生开出。他对非甾体类抗炎药疗效不满意，并且在严重发作时使用秋水仙碱后出现头晕、恶心等副作用。此次，张先生再次出现痛风症状，经过评估后，薛愉主任为其开具了伏欣奇拜单抗200mg的处方。
复旦大学附属华山医院的邹和建教授指出，许多患者因抗炎药物的副作用大，无法长期使用，导致进入“用药-复发-再用药”的恶性循环。伏欣奇拜单抗通过精准阻断IL-1β信号通路，从根本上抑制炎症。其Ⅲ期临床研究显示，药物单次给药后，可以在6至72小时内迅速起效，6个月内首次复发风险降低87%，未见严重不良反应。
金蓓欣通过阻断IL-1β而起效，其“长期控制、快速强效、安全无虞”的临床优势在一项多中心随机Ⅲ期临床试验中得到了验证。试验结果显示，伏欣奇拜单抗与复方倍他米松的主要研究终点无劣效，并在首次急性痛风复发的风险方面显示出显著优势。安全性数据表明，该药物组无严重不良事件报告，为痛风患者提供了一种更为安全的选择。
随着伏欣奇拜单抗在华山医院的首次处方落实，中国在痛风领域迎来了一个全新的治疗选择，期待金蓓欣在未来临床实践中展现更多优良表现，使得“无激素治疗”成为痛风管理的新常态。
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