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7月12日,南京正大天晴制药向有关部门递交了复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液的3类仿制药上市申请。该注射液早在2023年首次推出市场,目前在国内有四家药企已成功获得生产资质。预计到2025年第一季度,该产品将成为增长迅猛的药品之一,在全国三大终端的六个主要市场中,其销售增长率已经超过了1533%,销售额累积突破4亿元。
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液是一种主要用于补充体液和电解质的药物,尤其适用于患者无法或不足以通过口腔摄取水分和电解质的情况。2023年2月,南京恩泰医药获得了该产品的第一个国内仿制批准,继之而来的包括西安万隆制药、南京赛瑞谱顿制药及仁合益康几家药企。而南京正大天晴制药有望成为第五家获得此产品生产批文的企业。
截至2023年底,在中国城市公立医院、县级公立医院以及城市社区中心和乡镇卫生院等公立医疗终端,该注射液仅录得约600万元的销售额。然而,随着产品进入国家医保目录,2024年其销售额激增至2999.30%的增长,2025年第一季度继续上涨,达到了1533.81%的增幅,使得自2023年第三季度至2025年第一季度的累计销售额超过4亿元。
在正大天晴制药的产品开发计划中,2023年上半年,该公司已有12个仿制药品提交上市申请,其中包括复方聚乙二醇(3350)电解质维C散,该药已于4月成功获批,进一步丰富了公司的产品阵列。除此之外,公司还在积极开发包括醋酸钠林格葡萄糖注射液(Ⅰ)在内的血液代用品及灌注液。
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