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近日，先为达生物正式在药物临床试验登记与信息公示平台上公布了一项全新临床研究。这项研究的重点在于比较XW003注射液与司美格鲁肽注射液在肥胖患者中的疗效与安全性。该研究为多中心、随机、开放标签的转换治疗II期研究，命名为SLIMMER-UP-SWITCH。
根据临床试验的设计方案，此项目计划招募160名受试者参与。受试者将被随机分配，以接受XW003和司美格鲁肽的治疗。临床试验的主要终点是在第48周，观察参与者体重相对基线的变化百分比。而次要终点则包括观察在第48周时，体重相对于基线下降≥5%、≥10%、≥15%、≥20%及25%的参与者比例。
据了解，XW003（即埃诺格鲁肽，曾用名伊诺格鲁肽）是先为达生物自主创新研发的一种全球首创的GLP-1受体激动剂。与传统的GLP-1受体激动剂不同，XW003具有选择性活化cAMP信号通路的特性，同时将β-arrestin的募集降至最低。此独特的作用机制被认为是其在提升临床疗效和改善代谢方面产生明显优势的关键所在。
目前，XW003已被提交至中国的监管机构，申请用于成人2型糖尿病患者的血糖管理和成人超重/肥胖患者的长期体重管理两项适应症，相关申请已获得受理。
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