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近日,艾伯维公司宣布了一项重大的商业交易,涉及引进IGI公司的ISB-2001。这是一种CD38×BCMA×CD3三特异性抗体,主要用于复发或难治性骨髓瘤的治疗。目前,该药物正处于临床I期阶段。此次交易的金额颇为庞大。IGI公司将获得7亿美元的预付款,并有资格获取最高12.25亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款,同时还可基于净销售额得到两位数的特许权使用费。
尽管对这笔交易的金额是否合理仍存疑虑,因为IGI目前尚未上市,因此处于急需资金的状态,这也使得艾伯维在谈判中占据主导地位。但IGI仍获得了高达7亿美元的首付款,这是令人惊讶的。
除此之外,更值得关注的是,恒瑞医药也拥有同一靶点的三特异性抗体——SHR9539。这次交易无疑给恒瑞的这一研发管线带来了积极的估值影响,间接提高了SHR9539的市场预期。几日前我在业界社交平台上指出,恒瑞医药股票的上涨部分原因在于其创新药物管线被重新估值,随着创新药市场的持续增长,这一趋势将不会改变。
然而,这是否意味着恒瑞的管线能够轻易获得类似的大规模合作?答案不见得如此简单。主要存在两个不确定性:首先,即便两者靶点相同,但恒瑞与IGI的三抗在结构设计上有所不同。IGI的ISB-2001采取了1:1:1的不对称设计,而恒瑞则是2:2:2的结构,二者不同的设计可能导致临床效果和安全性上的差异。
其次,尽管二者的研发进度相近,但ISB-2001已经公布了其临床数据,而恒瑞的SHR9539尚未公开任何临床I期数据。根据ISB-2001的临床结果,参与试验的35名患者中达到了79%的总缓解率,尤其是在未接受过T细胞靶向治疗的患者中,总缓解率高达84%。同时,该药物在CRS反应方面表现良好,69%的患者经历了1级CRS,而没有患者出现3级或以上的CRS,这一比例甚至低于Teclistamab(二期临床中的CRS发生率为72.1%)。
总的来说,ISB-2001以其出色的临床表现促成了此次重大的商业合作,但恒瑞要想达成类似的交易,仍需有更多的临床数据支撑。因此,恒瑞的投资者需耐心等待其临床数据的进一步披露和发展。
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