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根据最新的行业信息，东阳光药自主研发的靶向新药HEC53856片，作为一种低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），在中国正式开始了针对非髓系恶性肿瘤化疗相关贫血的II期临床试验。这一重大进展，代表着中国在肿瘤支持治疗领域的一个重要突破。如果该药成功上市，不仅可能实现HIF-PHI药物在中国市场的国产化替代，还将重新定义化疗性贫血（CIA）的治疗模式。CIA是一种在治疗恶性肿瘤期间常见的并发症，它会降低患者的生活质量，以及对治疗的耐受性和有效性，并常常是导致化疗剂量减少或推迟的重要原因之一。
一项研究表明，约73.9%的中国肿瘤患者在治疗中接受化疗，其中70%到90%的患者可能会因为化疗而引发或加重贫血症状，形成恶性循环。目前，治疗CIA的主要方法包括输血治疗、促红细胞生成素（EPO）治疗和铁剂补充。然而，这些传统疗法都有其明显的局限性。输血治疗受到血源紧张的限制，只有在血红蛋白浓度极低时才考虑输血，并伴随多种风险；EPO类药物虽能提高血红蛋白水平，但存有血栓和肿瘤进展风险，且需要频繁注射；铁剂补充因为吸收率低和显著的胃肠道副作用，效果有限。这些因素使CIA成为肿瘤治疗中的一个重大难题。
东阳光药研发的HEC53856片作为新型贫血治疗药物，通过抑制低氧诱导因子的降解，模拟高海拔的生理效应，不但能上调红细胞生成素和铁蛋白等，同时能有效改善铁代谢紊乱。这种口服给药的方式大大提升了患者的用药便利性，同时还能降低血清总胆固醇，为不适应EPO药物的患者提供了新的希望。研究显示，HEC53856片在安全性和药代动力学性质上展现出明显的优势，对降低胆固醇的功效也超过了一些现有治疗药物，具有成为“最佳中类”（BIC）药物的潜力。
目前，HEC53856片是国内第二个进入肿瘤化疗贫血适应症临床阶段的HIF-PHI项目，并且在肾性贫血方面也在同步推进。阿斯利康的罗沙司他在中国市场的成功验证了HIF-PHI的商业价值，而HEC53856片有望以“一药双适应症”的策略在中国市场中获得更大的市场份额，预计其年销售额将超过50亿元。
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