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全球首创:肾干细胞新药揭开临床试验序幕

新药情报编辑 | 2025-07-16 |

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715日,美吉瑞生发布了一则重大新闻,其全资子公司上海吉锐医学科技有限公司成功启动了一项关于治疗2型糖尿病合并慢性肾脏疾病(CKDI期临床试验。这项试验将在吉美瑞生超级器官研发中心展开,使用的制剂为REGEND003

REGEND003是一种由吉美瑞生自主研发的自体细胞回输制剂,基于公司拥有自主知识产权的「R-Clone」技术平台开发。这款制剂已获得国家药品监督管理局的批准,是公司开发的第三款细胞治疗1类新药,其临床试验批件获得批准,为肾脏前体细胞产品中首个进入临床阶段的制剂。

款新型物通的再生技术实现小管以及小球组织细胞的功能性再生,能修复肾脏结构,改善肾脏功能,被誉真正意上的first-in-class一突破在慢性肾脏疾病域具有里程碑式的意


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