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7月15日,美吉瑞生发布了一则重大新闻,其全资子公司上海吉锐医学科技有限公司成功启动了一项关于治疗2型糖尿病合并慢性肾脏疾病(CKD)的I期临床试验。这项试验将在吉美瑞生超级器官研发中心展开,使用的制剂为REGEND003。
REGEND003是一种由吉美瑞生自主研发的自体细胞回输制剂,基于公司拥有自主知识产权的「R-Clone」技术平台开发。这款制剂已获得国家药品监督管理局的批准,是公司开发的第三款细胞治疗1类新药,其临床试验批件获得批准,为肾脏前体细胞产品中首个进入临床阶段的制剂。
这款新型细胞药物通过先进的再生技术实现了肾小管以及肾小球组织细胞的功能性再生,能够修复肾脏结构,改善肾脏功能,被誉为真正意义上的first-in-class新药。这一突破在慢性肾脏疾病领域具有里程碑式的意义。
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