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避免专利悬崖困境,这里有更精准的「专利预估到期日」

智慧芽 | 2020-08-21 |

20206月,科创板拟上市企业前沿生物药业(南京)股份有限公司因为核心技术面临“专利悬崖”等问题,被暂缓审议。

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招股书显示,前沿生物核心产品艾可宁化合物结构的中国专利及于八个国家的境外专利将于2023923日到期,另外公司艾可宁的药品监测期将于2023522日到期。不排除艾可宁专利或药品监测期到期后市场上会出现艾可宁的仿制药。

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 20128大药品遭遇「专利悬崖」 

“专利悬崖(Patent cliff”是指一个专利保护到期后,企业依靠专利保护获得的销售额和利润就会一落千丈。 

常见的“专利悬崖”多发生在药企。制药行业的研发具有投资大、风险高、周期长等特点,需要投入大量的金钱以及科研精力,使得药品研发者更依赖专利垄断来收回成本。当专利权到期,药品失去专利的排他权保护,仿制药进入市场,原研药企依靠垄断的销售收入和利润出现显著的大幅下降。

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 辉瑞公司产品立普妥lipitor®受「专利悬崖」影响销售收入下滑

专利悬崖困境不仅仅发生在药企,20191114日到期的U盘专利也标志着朗科公司曾靠专利实现毛利率100%时代的结束。对于更多企业来说,也需要准确预估行业内专利何时面临专利悬崖,提前进行自身专利产品及市场布局,立于不败之地。

• 原研药企面对核心专利即将到期的困境,如何提前布局,做好充足准备?

• 仿制药企如何准确得知专利到期期限,提前进行仿制药研发及产品上市规划?

• 专利引进中对标的专利开展尽职调查,如何准确获知专利剩余保护期限,避免经济损失风险?

• 企业研发创新中如何快速锁定基础专利/核心专利失效日期,提前做好技术借鉴


这些场景都需要掌握准确的专利预估到期日

然而,由于各国专利制度的不同,部分国家对于专利期限的计算方式较为复杂,在预估专利到期日总会出现不准确的情况。


智慧芽全球专利数据库「专利预估到期日」功能,能够帮助企业精准查看预判专利到期日。下文以最为复杂的美国专利为例,展示预估到期日计算逻辑——


美国专利法对专利期限的规定并不仅仅是简单规定为自申请日起二十年或十年,现行美国专利法规定的专利期限需要考虑多种因素,例如:美国专利法的沿革对于专利保护期限的不同规定、专利类型、专利期限的起算时间(通常会考虑在先申请)、专利期限调整(Patent Term AdjustmentPTA)、涉及食品医药领域的专利期限延长(Patent Term ExtensionPTE)、因避免重复授权声明的调整(Terminal disclaimerTD,期末放弃)等多种因素。


智慧芽全球专利数据库准确梳理美国专利期限相关规则,为用户提供准确的专利预估到期日信息:

1    专利期限调整(PTA)案例:

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US8501403(申请日为2007/3/28)因考虑PTA调整共计1226天,专利预估到期日为2030/8/5

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2    专利期限延长(PTE)案例:

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USR46276(申请日为1999/12/2)因考虑PTE延长,专利预估到期日为2024/10/30

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3    期末放弃(TD)案例:

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US8556864(申请日为2011/3/30)因考虑TD期末放弃,专利预估到期日与最早母案相同US10/790866相同,为2024/3/3

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准确梳理美国专利期限相关规则

精准预估专利到期日

帮助企业有效实现核心专利布局

最大化避免「专利悬崖」风险

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